图①为2024年7月，湖南AG官网召开2024年第二季度暨半年度化妆品安全风险防控会商会议。

图②为2024年11月12日，湖南AG官网召开湘沪药品行刑衔接工作座谈会。

图③为2024年7月25日，湖南省药品安全巩固提升行动推进会期间，与会人员在湘潭湘乡市棋梓镇市场监管所观摩智慧监管平台运行情况。

图④为2024年4月24日，湖南AG官网现场督办“6·14”益阳市生产销售假冒化妆品案。

图⑤为今年4月27日，湖南省药品质量抽检中心举办深入贯彻中央八项规定精神学习教育读书班暨主题党日活动。 湖南AG官网供图

□ 喻灿华

截至7月底，全省各级药品稽查执法机构已办结药品、AG娱乐、化妆品案件2000余件，涉案产品货值1330万元；查办较大以上案件18件，移送涉刑案件9件，取缔无证经营企业1家……近日，湖南AG官网公布 2025年守护药品安全、服务高质量发展“铸剑行动”成绩单。

湖南AG官网党组书记、局长欧阳志刚在局党组会议上多次强调，药品安全关乎人民群众生命健康，是重大民生问题。必须通过稽查执法树立监管权威，将全部工作纳入“铸剑行动”整体布局，持续纵深推进。该局严格践行“四个最严”要求，以“铸剑行动”推进会为契机，以发现问题为导向，以风险防控为重点，以监检联动为抓手，积极履职尽责，主动担当作为，扎实开展药品监督抽检工作，充分发挥技术支撑和监管前哨作用，牢牢守住药品安全底线。

强化案件查办

打击违法“利剑”出鞘

2023年上半年，湖南省益阳市市场监管局接到辖区内多起消费者投诉，反映市场上存在大量假冒知名品牌的化妆品。湖南AG官网接到益阳市市场监管局报告后，立即启动重大案件应急响应机制，并联合该局成立“6·14”专案组，通过大数据分析、市场巡查、消费者举报等多种渠道，迅速锁定一个制假窝点、多个售假窝点。2023年6月21日，湖南AG官网提请省、市两级公安机关介入，联合办案，在长达一年多的时间里，执法人员克服重重困难，多次赴广东、江苏、四川等地进行实地调查，逐步摸清了整个制假售假网络的组织架构和运作模式。经过周密部署，于2024年7月出动执法人员数百名，分成多个小组同时对位于湖南、广东、江苏、四川等地的制假窝点进行突击检查，现场查扣制假设备15台，假冒化妆品成品3118箱（23万余瓶）、半成品1200余箱，制假原料60余桶。经估算，涉案金额高达33亿元人民币。国家药监局专门致函湖南省政府，对参与此案的单位与个人予以通报表扬。

“只有严格执法，让不法分子付出高昂代价，才能从根源上遏制药品安全领域的违法犯罪行为。”欧阳志刚说。为扎实推进“铸剑行动”，湖南AG官网印发实施方案，成立由局党组书记、局长牵头，班子成员共同参与的行动领导小组，协调推动“铸剑行动”各项工作，聚焦“四个一批”工作要求，按照“五个坚持”工作安排，强化各项措施的落地实施；制定《2025年全省药品稽查执法与监督抽检工作要点》，将“铸剑行动”列入年度工作重点，并与药品经营环节“清源”行动、药品安全信用体系建设紧密结合，助推“铸剑行动”走深走实。

加强源头管控，防范化解风险。湖南AG官网充分发挥风险会商制度效能，坚持每季度召开药品安全风险会商会议，将药品抽检情况作为重要的分析指标，结合监督检查、不良反应监测等信息，开展多维度风险研判，精准识别潜在隐患，确保风险早发现、早预警、早控制、早处理。针对研判结果，实施“风险清单销号管理”，形成“风险收集—会商研判—落实整改”的监管闭环，实现对重点领域、重点品种风险的精准识别和有效管控；定期开展“回头看”，确保做到“发现一处，整治一类，不留死角”，持续推进风险会商工作朝着制度化、规范化、常态化方向发展。

夯实信用基石，强化法治保障。湖南AG官网依法构建以信用为基础的新型药品监管机制，建立覆盖全省药品、AG娱乐、化妆品生产经营企业的安全信用管理体系，推进分级分类监管，提高监管精准度；建立严重违法失信名单，推动实施部门联合惩戒，督促医药企业强化自我约束，把防范风险隐患、确保药品安全转化为自觉行动，筑牢药品安全长治久安的根基。

深化行刑衔接，提升办案质效。湖南AG官网主动加强与公安机关协调配合和联动执法，畅通信息交流，发挥省、市、县三级合力，加强案件协调，实现案件“全环节、全要素、全链条”打击，严防严管严控辖区“两品一械”安全风险。2023年，该局在日常监管中发现一批来源不明的药品，经核查确认其源自一个跨省生产销售假药团伙后，第一时间启动跨区域协作机制，与相关省市的药监部门和公安机关组建联合专案组，通过信息共享、协同作战，逐步摸清了该团伙的生产基地、销售网络和资金流向，最终查扣大量假药成品、半成品和制假原料，抓获犯罪嫌疑人9人，有效净化了药品市场环境。

畅通衔接渠道，凝聚查案合力。在湖南AG官网的指导下，湖南省药品质量抽检中心（以下简称抽检中心）不断完善全省药品稽查制度机制，强化行刑衔接、行纪贯通、处罚到人，通过狠抓督查督办、加强联合督办，对危害严重、社会关注度高、涉案金额巨大、流向涉及多地区的重大案件，分别实行AG官网挂牌督办、AG官网与省公安厅联合督办和报请国家药监局挂牌督办，确保重大案件实现“领导挂帅、专人负责、专门指导、专案处理”。加强案件AG官网和办案经验交流，适时向社会公开危害药品安全的重大案件，形成对违法犯罪行为的强大震慑；加强全省药品稽查典型案件的归集，从调查取证、法律适用、处罚结果等方面，分析总结案件办理经验与启示，推动全省药品稽查办案工作深入开展。

“零容忍、挥利剑、出重拳”，随着一系列举措全面落地，这套“组合拳”既打出了震慑声势，更取得了扎实成效，既有力守护了人民群众用药安全，也为医药产业高质量发展提供了坚实保障。

为构建药品安全社会共治格局，湖南AG官网还多举措激发社会参与活力。一方面，健全重大违法行为投诉举报奖励机制，对提供有效线索并协助查办重大案件的举报人，给予物质奖励与精神表彰；另一方面，通过举办药品安全知识讲座、发布消费警示信息等方式，提升公众药品安全意识和自我保护能力。同时，鼓励公众主动参与监督，对发现的违法违规行为及时举报投诉，共同营造全社会关注药品安全、参与监管的良好氛围。

强化监督抽检

筑牢药品安全防线

药品抽检工作是药监部门严把药品质量安全关的“望远镜”和“探照灯”，是药品安全监管工作的重要技术支撑。在湖南AG官网的指导支持下，抽检中心始终坚持问题导向和风险防控原则，紧扣监管需求，在查控假劣药品、震慑不法企业、消除安全隐患，以及评价药品质量状况、促进药品质量提升等方面发挥了不可替代的重要作用。

“只有建立起健全的工作机制，才能持续提升工作成效。”抽检中心副主任梁增辉介绍，该中心严格按照湖南AG官网规定的药品抽检品种与数量，科学制定药品抽检实施方案，统筹部署全年药品、化妆品、AG娱乐的“抽”“检”任务，将任务细化至每周。各检验室加强沟通配合，避免抽检任务“积压”，努力做到“三个统一”、落实“三个保证”——坚持覆盖率和随机性相统一，保证抽检结果科学、精准且具有统计学意义；坚持现场检查与监督抽检相统一，保证抽检更具针对性和靶向性；坚持概率性与代表性相统一，保证抽检结果能全面反映全省药品质量安全状况。

工欲善其事，必先利其器。在湖南AG官网的多方努力下，1200万元专项经费落地，为市级食品药品检验所配备检验设备34台套、县级市场监管局配备快检设备35台套；全力支持示范先行，推动长沙市食品药品检验所新增设备131台套，设备增值2186.923万元，有力增强了基层抽检能力，提升了抽检工作的准确性和时效性。设备升级赋能成效显著：2024年，抽检中心高效完成药品国抽713批次（同比增加33.0%）、AG娱乐国抽104批次、化妆品国抽660批次；药品省抽3594批次（同比增加64.6%）、AG娱乐省抽523批次（同比增加30.89%）、化妆品省抽661批次（同比增加65%）。2024年，全省共完成涉刑案件样品抽检75批次，检出问题样品63批次（均为非法添加药物），检出率达84%，所有问题样品均依法移送公安机关，为案件侦破提供了关键证据支撑。

聚焦线索处置，强化监管效能。抽检中心对抽检不合格的药品，严格遵循“依法履职、统一规范、分级实施、闭环管理”的查处原则，确保实现“五个到位”，即药品控制到位、源头追溯到位、依法处置到位、原因排查到位、整改落实到位。2024年国抽中，收到的15份不合格报告均依法立案查处，控制产品风险，排查分析原因，督促整改落实。并将国抽不合格产品的核查处置作为重中之重，采取周跟踪、月预警、季通报的方式，保障处置及时有效。针对2024年省抽22批次不合格产品，依法实施下架停售、通报生产企业属地药监部门等措施，严防问题产品风险扩散。此外，针对市抽中“抽不到、不规范、处置不到位”等问题，及时进行督查督办，将抽样工作纳入年终绩效考评体系；抽检任务完成后，及时进行质量分析、发布质量通告，对抽检工作量化评分，对表现突出的单位和个人予以通报表扬。

随着科技发展，信息化手段在药品抽检中应用愈发广泛。抽检中心持续完善全省抽检信息系统，推动与国家药监局抽检系统实现数据对接与信息共享，让抽检计划制定、抽样、检验、结果上报等环节全程电子化管理，有效提升了工作效率与数据准确性。“借助信息化手段，抽检工作的信息化、科学化、规范化进程不断推进。”梁增辉举例，在制定《2025年湖南省药械化国抽实施方案》时，工作人员通过分析历年抽检数据，发现部分地区、部分类型的药品不合格率较高，于是在抽检计划中加大了对相应地区与品类的抽检力度。

强化人才培养

锻造稽查抽检“铁军”

“讲政治、有信念，讲道德、有品行”“加强廉政建设，弘扬正气清风”……走进湖南AG官网办公楼，图文并茂的党建文化墙内容丰富，格外引人注目。这是该局融合机关党建与机关文化建设的生动实践——通过充分利用党员活动室及办公区域走廊、墙角等空间，设立党建文化墙、开辟图书角等，以创新载体为党建工作注入新活力。

坚持党建引领，夯实政治根基。湖南AG官网坚持党建工作和抽样工作双融共促，积极发挥党员先锋模范作用，深入药品生产经营企业，严格依照抽样标准与流程规范操作，高效推进药品抽样工作，当好药品监管的“哨兵”与“尖兵”，以实际行动消除药品安全隐患，助力提升药品质量。

增强履职本领，提升检验能力。湖南AG官网每年开展一次的全省稽查与抽检人员统一培训已成为惯例，培训内容涵盖法律法规、抽检技术、案件查办等多方面，确保全员熟练掌握抽检工作的各项技能。同时，鼓励全体人员利用“湖南省案件合议平台”等线上资源自主学习，并建立学习档案跟踪学习效果，不断提升业务能力和综合素质。

深化实战砺训，厚积经验智慧。湖南AG官网注重以案代训、以干促学，每当遇到重大案件查办时，都会选派基层执法人员参与其中，让他们在实战中锤炼能力、积累经验。例如，在“6·14”特大生产销售假冒化妆品案中，多名基层执法人员全程参与现场查扣、证据固定、案件审理等工作，通过实战提升了业务能力和综合素质。同时，该局定期组织典型案例分析会，通过分析案件的查办过程、证据收集、法律适用等，总结成功经验和不足，为后续案件查办提供了有益参考与借鉴。

筑牢廉政防线，绷紧底线思维。湖南AG官网始终将思想政治工作和廉政建设置于核心位置，通过组织观看警示教育片、参观廉政教育基地等形式，持续增强全体人员的廉洁自律观念和底线思维。同时，建立完善的监督机制和责任追究制度，通过设立廉政监督员、开展廉政谈话等方式，对全体人员的廉洁自律情况进行实时监督和管理，一旦发现违规违纪行为，依法依规严肃处理。

“药品安全永远在路上，我们将以更坚定的决心、更有力的措施守护人民群众用药安全。”欧阳志刚表示，湖南AG官网将持续加强稽查执法、提升抽检能力、强化人才培养，不断提升药品安全监管水平，为人民群众的生命健康保驾护航，为医药产业的高质量发展贡献力量。

（《中国医药报》03版全面深化监管改革促进医药产业高质量发展 湖南专刊 2025年08月28日）